Gründung der FENIQS Group

Gründung der FENIQS Group: allegra-consulting und ISD FENIQS schließen sich zusammen, um die Herausforderungen der GxP-Branche zu meistern

Die Pharma- und Life-Sciences-Branche sieht sich mit immer komplexeren IT-Compliance-Anforderungen konfrontiert. Die Gründung der FENIQS Group durch die Partnerschaft von allegra-consulting und ISD FENIQS ist eine Antwort auf diese sich wandelnden Marktanforderungen und verbindet Qualifizierungskompetenz mit branchenspezifischer IT-Erfahrung.

Bewältigung der Marktkomplexität

Das GxP-regulierte Umfeld stellt einzigartige Herausforderungen dar, die mit Standard-IT-Ansätzen oft nicht effektiv bewältigt werden können. Der Fokus von allegra-consulting auf Qualifizierungs-, Validierungs- und Kalibrierungsprozesse wird nun durch die operative Erfahrung von ISD FENIQS in der Pharma- und Chemieindustrie ergänzt.

Diese Partnerschaft geht auf mehrere zentrale Probleme der Branche ein:

• Integrationsherausforderungen zwischen OT/IT-Systemen in Produktions- und Laborumgebungen
• Der Bedarf an einer EU-konformen Cloud-Infrastruktur, die den Anforderungen an pharmazeutische Daten entspricht
• Cybersicherheits-Bedenken, die spezifisch für Fertigungsumgebungen unter NIS2-Vorschriften sind
• Komplexität der Projektumsetzung in stark regulierten Branchen

Branchenkontext

Jüngste regulatorische Entwicklungen, darunter die NIS2-Richtlinie der EU und sich weiterentwickelnde Standards für die pharmazeutische Fertigung, zwingen Unternehmen dazu, ihre IT-Strategien zu überdenken. Die Partnerschaft trägt der Tatsache Rechnung, dass effektive Lösungen sowohl fundierte regulatorische Kenntnisse als auch praktische Umsetzungserfahrung erfordern.

Diese Zusammenarbeit soll Unternehmen dabei helfen, diese Komplexitäten zu bewältigen und gleichzeitig die Betriebssicherheit zu gewährleisten, die regulierte Branchen erfordern.